Quy Trình Gia Công Mỹ Phẩm Đạt Chuẩn CGPM, FDA HOA KỲ

Quy trình sản xuất mỹ phẩm là một chủ đề được nhiều người quan tâm trong thời gian gần đây. Không chỉ đơn thuần là sự kết hợp của các nguyên liệu, quy trình sản xuất mỹ phẩm còn đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng khám phá quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP ASEAN 2025 tại nhà máy Thái Hương – một trong những đơn vị gia công mỹ phẩm hàng đầu Việt Nam.

 

 

Vì sao sản phẩm cần đạt tiêu chuẩn CGMP, FDA Hoa Kỳ?

Tiêu chuẩn CGMP (Thực hành Sản xuất Tốt) là một bộ quy định và hướng dẫn được thiết lập nhằm đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất và kiểm soát đúng quy trình, đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng. Tiêu chuẩn này được áp dụng rộng rãi trên toàn thế giới, bao gồm cả khu vực ASEAN.

 

• Quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP giúp kiểm soát nghiêm ngặt từ nguyên liệu đến thành phẩm giúp tạo ra 1 sản phẩm an toàn và hiệu quả.
• Tiêu chuẩn FDA Hoa Kỳ chứng minh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu khắt khe về chất lượng. Điều này không chỉ bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn nâng cao uy tín thương hiệu.

 

Quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP, FDA Hoa Kỳ là yếu tố then chốt để sản phẩm có thể cạnh tranh trên thị trường trong và ngoài nước.

 

Tiêu chuẩn CGMP, FDA Hoa Kỳ có phải tiêu chuẩn bắt buộc trong sản xuất mỹ phẩm không? 

Về cơ bản, luật hiện hành của Việt Nam chỉ yêu cầu các cơ sở, nhà máy được cấp phép đạt đủ điều kiện sản xuất là có thể sản xuất mỹ phẩm – đây là điều kiện tối thiểu. Tiêu chuẩn CGMP không phải là điều kiện bắt buộc, mà là tiêu chuẩn cao nhất được áp dụng tại Việt Nam và các nước Asean. Các nhãn hàng hay các thương hiệu mỹ phẩm có thể tin tưởng và trở thành đối tác lâu dài với những nhà máy đạt chuẩn CGMP để giảm thiểu tối đa rủi ro về chất lượng sản phẩm trong kinh doanh.

 

Để được chứng nhận CGMP, các nhà máy gia công mỹ phẩm cần phải đạt các yêu cầu sau:

 

1. Xây dựng và thiết kế nhà xưởng.

Xây dựng và thiết kế nhà xưởng cần áp dụng một quy tắc nhất định. Nhà xưởng cần phải khép kín, có hệ thống đường vận chuyển riêng biệt cho nguyên liệu, thành phẩm, và các khu vực khác như khu vực nghiên cứu, phòng thí nghiệm, khu vực sản xuất và khu vực thử nghiệm sản phẩm… đây chính là yêu cầu bắt buộc để đạt chuẩn CGMP. Điều này nhằm đảm bảo sự vô trùng và ngăn ngừa hiện tượng nhiễm chéo trong quá trình sản xuất.

 

Trước khi tham gia vào quy trình sản xuất mỹ phẩm, các nhân viên đều phải trải qua 2 lần thay đồ bảo hộ để tránh phơi nhiễm vào sản phẩm trong quá trình gia công.

 

Ngoài ra, hệ thống lọc không khí, hệ thống chiếu sáng, hệ thống thông gió, hệ thống cấp nước sạch và hệ thống xử lý chất thải cũng là những yếu tố quan trọng cần được đầu tư và thiết kế bài bản để đạt chuẩn CGMP.

 

 

2. Trang thiết bị và máy móc sản xuất

Máy móc sản xuất chính là thứ quan trọng nhất trong nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Để đạt tiêu chuẩn CGMP, hệ thống máy móc cần đạt tiêu chuẩn quốc gia, được lắp ráp chính xác theo dây chuyền và đảm bảo an toàn khi vận hành.

 

Vệ sinh và bảo dưỡng thường xuyên cũng là một cách bảo vệ máy, đảm bảo chúng được hoạt động hiệu quả. Trong quá trình sửa chữa, bảo dưỡng, nhà máy gia công  phải cập nhật vào sổ sách sau mỗi lần bảo trì để đảm bảo tính minh bạch. Đồng thời, nhà máy phải lưu giữ các chứng từ liên quan đến hoạt động bảo trì, nâng cấp để cơ quan chức năng có cơ sở để kiểm tra định kỳ.

 

Ngoài ra, việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và chất lượng không khí trong môi trường sản xuất cũng là yếu tố quan trọng cần được chú trọng. Các thông số này phải được giám sát và ghi chép thường xuyên để đảm bảo sự ổn định của quy trình.

 

 

3. Đội ngũ kỹ sư, kỹ thuật viên

Chắc chắn rồi, đội ngũ kỹ sư, kỹ thuật viên là bộ phận không thể thiếu của bất kỳ cơ sở sản xuất nào. Các kỹ sư, kỹ thuật viên của nhà máy phải được đào tạo về các quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, bảo trì máy móc, xử lý sự cố, và các quy định về an toàn lao động. Họ cũng cần được trang bị kiến thức về các tiêu chuẩn và quy định pháp luật liên quan đến sản xuất mỹ phẩm. Hơn nữa, họ còn cần có tính kỷ luật, tuân thủ đúng quy trình, và có tinh thần trách nhiệm với công việc và vai trò được giao.

 

Ngoài ra, nhà máy cũng cần có đội ngũ nhân viên vệ sinh, bảo trì được đào tạo bài bản để đảm bảo duy trì môi trường sản xuất vô trùng và sạch sẽ theo tiêu chuẩn CGMP.

 

4. Nguyên liệu sản xuất mỹ phẩm

Nguyên liệu chính là yếu tố quyết định đến chất lượng của sản phẩm. Tất cả các nguyên liệu được nhập vào nhà máy cần có giấy tờ chứng minh nguồn gốc rõ ràng và an toàn cho da.

 

Nghiêm cấm sử dụng các nguyên liệu trôi nổi, không có hóa đơn chứng từ. Những nguyên liệu bị liệt kê trong danh mục cấm như corticoid, chì, lưu huỳnh,…

 

Nhà máy sản xuất phải thiết lập quy trình kiểm soát chặt chẽ nguồn nguyên liệu, từ việc kiểm tra khi nhập kho, quá trình sử dụng, cho đến việc lưu trữ chứng từ. Phải có ghi chép đầy đủ, lưu giữ chứng từ nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu để cơ quan chức năng có thể kiểm tra chéo và truy cứu trách nhiệm nếu có sự cố xảy ra. Đây là một trong những yêu cầu quan trọng của tiêu chuẩn CGMP nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm mỹ phẩm.

 

5. Quy trình sản xuất

Quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP phải được thực hiện đầy đủ, thông qua tất cả các bước, dù là bước nhỏ nhất. Bất cứ giai đoạn sản xuất nào trong tiêu chuẩn CGMP đều quan trọng như nhau. Từ cân đo nguyên liệu, làm sạch bao bì trước khi chiết rót,… đều rất quan trọng.

 

Một nhà máy đạt chuẩn CGMP đã vô cùng khó, duy trì tiêu chuẩn CGMP lại càng khó hơn. Ở bất kỳ giai đoạn sản xuất nào, cả nhà máy luôn phải duy trì điều kiện vô trùng bên trong nhà máy, cũng như khâu kiểm định chất lượng nguyên liệu và đánh giá thành phẩm sau khi sản xuất. Điều này không chỉ đòi hỏi phải có máy móc chuẩn theo CGMP, mà còn phải có yếu tố con người (trình độ nhân sự cao) cùng quy trình bài bản, chi tiết, và sự tuân thủ theo quy định.

 

Thái Hương tự hào là đơn vị có quy trình gia công mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn nghiêm ngặt của CGMP Asean, FDA Hoa Kỳ.

 

 

 Xem thêm: Bảng giá gia công mỹ phẩm trọn gói tại nhà máy Thái Hương

 

Quy trình gia công mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP tại nhà máy Thái Hương

Thái Hương là đơn vị gia công mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP ASEAN tại Việt Nam, với quy trình gia công mỹ phẩm được kiểm nghiệm chặt chẽ từ nguồn nguyên liệu đầu vào cho đến khi thành phẩm. Hơn nữa, môi trường sản xuất bên trong nhà máy gia công mỹ phẩm Thái Hương luôn được giữ tình trạng vô trùng và cách ly với môi trường bên ngoài; nhân viên khi ra vào khu sản xuất bắt buộc phải mặc đồ bảo hộ và xịt khử khuẩn trước khi bước vào môi trường sản xuất bên trong nhà máy.

 

Điều này làm cho vi khuẩn không thể xâm nhập vào bên trong nhà máy, tránh lây nhiễm chéo, và tránh sản phẩm bị phơi nhiễm với các tác nhân bên ngoài nhà máy. Bên cạnh đó Thái Hương còn là một trong số ít cơ sở sản xuất mỹ phẩm đạt đủ các tiêu chí xuất/nhập khẩu của FDA của Hoa Kỳ.

 

Cụ thể, quy trình sản xuất mỹ phẩm tại Thái Hương bao gồm các bước sau:

 

Bước 1: Nhận và kiểm tra nguyên liệu

Khi nhận nguyên liệu, đội ngũ kiểm soát chất lượng của Thái Hương sẽ tiến hành kiểm tra nguồn gốc, chất lượng theo các tiêu chuẩn đã được thiết lập. Chỉ những nguyên liệu đạt yêu cầu mới được phép đưa vào sử dụng.

 

• Quá trình kiểm tra bao gồm:
• Kiểm tra hồ sơ, chứng từ, nhãn mác;
• Đối chiếu với tiêu chuẩn kỹ thuật;
• Lấy mẫu và thực hiện các phép thử phân tích, đánh giá chất lượng theo quy định.

 

Việc kiểm soát chặt chẽ nguồn nguyên liệu này là yêu cầu bắt buộc để sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP.

 

Bước 2: Vận chuyển nguyên liệu đã qua kiểm duyệt vào xưởng

Sau khi được kiểm duyệt, nguyên liệu sẽ được vận chuyển vào khu vực sản xuất thông qua hệ thống điện thoại nội bộ. Việc vận chuyển nguyên liệu cũng cần phải tuân thủ những yêu cầu nghiêm ngặt về vệ sinh và bảo quản để đảm bảo chất lượng nguyên liệu không bị ảnh hưởng. Mỗi lô nguyên liệu đều có hồ sơ theo dõi riêng, từ nguồn gốc cho đến điều kiện bảo quản trong suốt quá trình vận chuyển.

 

Đặc biệt, các biện pháp kiểm tra an toàn như khử khuẩn của các thùng chứa hay bao bì cũng được thực hiện nhằm ngăn chặn bất kỳ tác nhân gây hại nào từ bên ngoài xâm nhập vào nguyên liệu. Điều này không chỉ đảm bảo chất lượng của nguyên liệu mà còn là một phần quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng.

 

Bước 3: Xử lý nguyên liệu

Khi nguyên liệu đã được nhập vào nhà máy, bước tiếp theo là xử lý nguyên liệu để chuẩn bị cho quá trình sản xuất. Quy trình này thường bao gồm các công đoạn như rửa sạch, tinh chế hoặc pha trộn các thành phần khác nhau tùy thuộc vào công thức sản phẩm cụ thể.

 

Mọi hoạt động xử lý nguyên liệu đều phải tuân theo các tiêu chuẩn CGMP nghiêm ngặt. Các kỹ sư và kỹ thuật viên sẽ sử dụng các thiết bị chuyên dụng, hiện đại để đảm bảo rằng mỗi công đoạn đều đạt yêu cầu về chất lượng.

 

Việc xử lý nguyên liệu còn bao gồm cả việc phân tích hóa học nhằm loại bỏ các tạp chất không mong muốn. Chỉ khi nguyên liệu được chứng minh là hoàn toàn an toàn và phù hợp với tiêu chuẩn thì mới được tiếp tục vào các công đoạn gia công tiếp theo.

 

Xem thêm: Quy trình gia công mỹ phẩm trọn gói

 

Bước 4: Gia công và sản xuất mỹ phẩm theo công thức

Gia công và sản xuất mỹ phẩm là bước quan trọng nhất trong quy trình, nơi nguyên liệu được biến đổi thành sản phẩm cuối cùng. Tại Thái Hương, chúng tôi sử dụng các máy móc tiên tiến và tự động hóa để đảm bảo quy trình sản xuất diễn ra hiệu quả nhất.

 

Mỗi sản phẩm đều có công thức riêng biệt được thiết kế và tối ưu hóa bởi đội ngũ chuyên gia. Các yếu tố như nhiệt độ, thời gian trộn và áp suất đều được các chuyên gia kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo rằng mọi thành phần tương tác chính xác theo cách mà công thức yêu cầu.

 

Ngoài ra, việc giám sát quá trình sản xuất cũng rất quan trọng. Đội ngũ kỹ thuật sẽ thường xuyên kiểm tra và ghi chép lại các thông số kỹ thuật để đảm bảo rằng sản phẩm cuối cùng đạt các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn. Sự chú ý đến từng chi tiết nhỏ này giúp nâng cao chất lượng sản phẩm và tạo ra sự tin tưởng từ phía khách hàng.

Bước 5: Kiểm tra chất lượng với mẫu thử

Sau khi sản xuất, mỗi lô sản phẩm đều phải trải qua giai đoạn kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt. Điều này bao gồm việc lấy mẫu thử từ sản phẩm để thực hiện các phép thử cần thiết nhằm xác định độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

 

Các phép thử này có thể bao gồm đánh giá cảm quan, kiểm tra độ pH, độ nhớt, và các chỉ tiêu vật lý-hóa học khác. Đây là một bước không thể thiếu để bảo đảm rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các tiêu chí mà công ty đã cam kết.

 

Nếu bất kỳ sản phẩm nào không đạt tiêu chuẩn đều sẽ bị loại bỏ và không được phép đưa ra thị trường. Quy trình kiểm tra chất lượng không chỉ đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng mà còn góp phần xây dựng uy tín cho thương hiệu sản phẩm.

 

Bước 6: Tiến hành sản xuất hàng loạt

Khi các mẫu thử đã được kiểm tra và xác nhận đạt yêu cầu, quy trình sản xuất hàng loạt sẽ được bắt đầu. Dựa trên phản hồi từ các kết quả kiểm tra chất lượng, các kỹ sư sẽ tiến hành điều chỉnh các thông số trong quy trình sản xuất để cải thiện chất lượng sản phẩm nếu cần thiết.

 

Quá trình sản xuất hàng loạt được thực hiện trong môi trường vô trùng, bằng cách sử dụng các thiết bị và dây chuyền sản xuất hiện đại. Mỗi lô sản phẩm đều được phân chia rõ ràng và có hồ sơ theo dõi riêng biệt để dễ dàng truy cứu nguồn gốc và chất lượng.

 

Sự phối hợp giữa các bộ phận khác nhau trong nhà máy, bao gồm cả R&D và sản xuất, đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo mọi sản phẩm đều đạt chất lượng tốt nhất trước khi đưa ra thị trường.

 

Bước 7: Đóng gói bao bì

Sau khi hoàn tất sản xuất, sản phẩm sẽ được đưa đến phòng đóng gói. Bao bì không chỉ giữ nhiệm vụ bảo vệ sản phẩm khỏi các tác nhân bên ngoài mà còn phải đảm bảo tính hấp dẫn và thông tin đầy đủ cho người tiêu dùng.

 

Chúng tôi sử dụng các vật liệu bao bì thân thiện với môi trường và an toàn cho sức khỏe. Quy trình đóng gói cũng được thực hiện trong môi trường vô trùng nhằm đảm bảo rằng sản phẩm không bị nhiễm bẩn trong quá trình đóng gói.

 

Ngoài ra, nhãn mác và thông tin trên bao bì sẽ được kiểm tra 1 lần nữa để đảm bảo rằng tất cả thông tin đều chính xác và đáp ứng các quy định của cơ quan chức năng.

 

Bước 8: Thanh toán và vận chuyển sản phẩm đến tay khách hàng

Cuối cùng, sản phẩm hoàn tất sẽ được vận chuyển đến tay khách hàng. Trước khi vận chuyển, các sản phẩm sẽ được kiểm tra lần cuối để đảm bảo không có sai sót nào. Hồ sơ giao nhận và các chứng từ liên quan cũng được chuẩn bị đầy đủ để thuận tiện cho việc thanh toán và quản lý kho.

 

Phương châm của Thái Hương là “Chất lượng là danh dự” và chúng tôi luôn cam kết mang đến những sản phẩm tốt nhất cho khách hàng, từ quy trình sản xuất đến tay người tiêu dùng.

 

Gia công mỹ phẩm chuẩn CGMP, FDA Hoa Kỳ tại Thái Hương Cosmetics

Thái Hương – sự lựa chọn thông thái cho gia công, sản xuất mỹ phẩm trọn gói.

Với gần 11 năm hoạt động trong ngành mỹ phẩm, Thái Hương được biết đến là một trong số ít đơn vị gia công mỹ phẩm tại Việt Nam sở hữu nhà máy chất lượng cao cùng đội ngũ truyền thông chất lượng cao, hỗ trợ khách hàng, đối tác gia công toàn diện nhất:

 

• Nhà máy sản xuất có vốn đầu tư lên tới $10.000.000 USD.
• Tất cả máy móc, công nghệ đều được nhập khẩu trọn bộ dây chuyền từ Châu Âu.
• Ngoài chứng chỉ CGMP ASEAN, nhà máy Thái Hương còn đạt ISO 22716, ISO 900, ISO 22000 (được chấp nhận bởi Mỹ, Canada, Nhật, Liên Minh Châu Âu, và Brazil)
• Nhà máy Thái Hương còn đạt tiêu chuẩn FDA Hoa Kỳ giúp sản phẩm của bạn có thể xuất khẩu sang các thị trường khó tính nhất thế giới như Nhật Bản, Hàn Quốc, Úc, Mỹ, Canada,…

 

Ngoài ra, khi hợp tác với Thái Hương, quý đối tác còn được hỗ trợ:

 

• Chi phí cạnh tranh: sản xuất mỹ phẩm tại nhà máy Thái Hương, làm việc trực tiếp với nhà máy, Quý đối tác sẽ không bị tốn thêm chi phí cho các bên liên quan, từ đó giảm giá thành sản phẩm và tối ưu nguồn vốn tốt hơn.
• Công thức và thiết kế độc quyền: Thái Hương tạo ra công thức độc quyền theo yêu cầu của từng khách hàng và tuyệt đối bảo mật công thức. Bạn có thể thay đổi công thức cho đến khi phù hợp mà không phải bỏ bất cứ chi phí nào.
• Bao bì và mẫu mã đa dạng: Thái Hương sẽ hỗ trợ thiết kế bao bì, market hoàn toàn miễn phí. Ngoài ra, bao bì, mẫu mã chai lọ sẽ luôn được cập nhật nhằm đảm bảo tính “hot” của sản phẩm.
• Hỗ trợ truyền thông, marketing: Quý đối tác sẽ được cung cấp tài liệu marketing miễn phí, giúp tiếp cận khách hàng dễ dàng và xây dựng thương hiệu hiệu quả hơn.
• Nhận mẫu test sản phẩm hoàn toàn miễn phí cho đến khi bạn hài lòng.

 

Xem thêm: 3 tiêu chí cần có của 1 Công ty gia công mỹ phẩm

 

 

Thông tin liên hệ:

Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn, gia công mỹ phẩm hãy liên hệ ngay với Thái Hương qua các cách thức sau:

TẬP ĐOÀN DƯỢC PHẨM THÁI HƯƠNG – Gia công mỹ phẩm chuẩn CGMP

•  Website: thaihuong.com.vn
•  Hotline/ Zalo: 0974.567.989
•  Trụ sở: AIII – BT1, Khu đô thị mới Hạ Đình, xã Tân Triều, huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội
•  Nhà máy: Lô CN- 2 KCN Phú Nghĩa, Xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.